Nivolumabe e Ipilimumabe: a revolução na terapia oncológica

A imunoterapia vem transformando o tratamento do câncer, proporcionando esperança para pacientes com tumores avançados ou metastáticos.

Entre as combinações mais promissoras está a associação de Nivolumabe e Ipilimumabe, dois medicamentos imunoterápicos que atuam de forma sinérgica para impulsionar a resposta do sistema imunológico contra as células cancerígenas.

Mas como essa combinação funciona? Quais são as indicações e desafios para seu acesso?

O Nivolumabe (Opdivo®) é um anticorpo monoclonal anti-PD-1 que bloqueia a interação entre o receptor PD-1 e suas ligantes PD-L1/PD-L2. O que isso significa? Células tumorais muitas vezes utilizam o PD-1 como um "escudo" para escapar da resposta imunológica. Ao bloquear esse mecanismo, o Nivolumabe permite que as células T do sistema imunológico reconheçam e ataquem o câncer de maneira mais eficaz.

O Ipilimumabe (Yervoy®), por sua vez, é um anticorpo monoclonal anti-CTLA-4. Ele atua de forma diferente do Nivolumabe, estimulando a ativação e proliferação das células T, que são fundamentais para a resposta imune contra células tumorais. O CTLA-4 é um regulador negativo da ativação imune, e ao bloqueá-lo, o Ipilimumabe aumenta a atividade das células T contra o câncer.

A combinação desses dois medicamentos potencializa a resposta imunológica, atacando o câncer por múltiplas vias e oferecendo uma opção terapêutica mais eficaz para diversos tipos de tumores.

Qual o valor do tratamento?

O tratamento combinado com Nivolumabe e Ipilimumabe é uma abordagem avançada na imunoterapia contra o câncer, mas está associado a custos elevados. O valor total do tratamento depende de fatores como o peso do paciente, a dosagem prescrita e a duração do tratamento.

Considerando um protocolo específico, o custo do primeiro ano de tratamento é estimado em cerca de R$1.175.794,44, enquanto os anos subsequentes têm um custo aproximado de R$814.307,52 por ano.

As dosagens são calculadas com base no peso corporal, influenciando diretamente a quantidade de medicamento necessária.

O desafio do acesso ao tratamento

Apesar da comprovada eficácia da combinação Nivolumabe + Ipilimumabe, muitos pacientes enfrentam dificuldades para obter esse tratamento, especialmente pelo alto custo dos medicamentos e as negativas de cobertura pelos planos de saúde.

Os planos de saúde frequentemente alegam que a terapia não está prevista no rol da ANS ou que se trata de um tratamento off-label.

No entanto, o fato de um medicamento não estar na lista da ANS não impede sua cobertura quando há indicação médica e comprovação de eficácia.

O que é uso off-label?

O termo off-label se refere ao uso de um medicamento em indicações diferentes daquelas oficialmente aprovadas pelas agências reguladoras, como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil e a FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos.

Isso pode envolver:

• Uso para um tipo de câncer diferente do indicado na bula
• Dosagens distintas das recomendadas pelo fabricante
• Combinações de medicamentos que não foram testadas conjuntamente nos estudos iniciais de aprovação

Embora a prescrição off-label possa parecer controversa, ela é comum na prática médica e muitas vezes respaldada por estudos científicos e diretrizes de sociedades médicas.

Por que Nivolumabe + Ipilimumabe é prescrito off-label?

A combinação desses imunoterápicos já está aprovada para vários tipos de câncer, mas os médicos podem prescrevê-la off-label quando:

• Não há alternativas eficazes disponíveis no protocolo padrão do paciente.
• Estudos clínicos ou literatura científica indicam benefícios para um novo tipo de câncer.
• A resposta ao tratamento convencional foi insatisfatória e a imunoterapia pode representar uma nova esperança.

Muitos pacientes com câncer metastático, tumores raros ou cânceres resistentes a outros tratamentos têm recebido essa combinação de forma off-label com resultados promissores.

O que fazer em caso de negativa do plano de saúde?

Caso o plano de saúde negue a cobertura da imunoterapia combinada, o paciente pode adotar as seguintes medidas:

• Solicitar um relatório médico detalhado – O documento deve justificar a necessidade do tratamento, explicando que outras opções não foram eficazes.
• Pedir a negativa por escrito – O plano de saúde deve formalizar os motivos da recusa.
• Ingressar com uma ação judicial – Na maioria dos casos, os juízes concedem decisões liminares garantindo o tratamento em poucos dias.

Muitos pacientes que recorrem à Justiça conseguem a cobertura da imunoterapia, pois os tribunais entendem que o direito à saúde não pode ser limitado por cláusulas contratuais abusivas.

A combinação de Nivolumabe + Ipilimumabe representa um avanço significativo no tratamento do câncer, oferecendo maior eficácia e respostas duradouras para pacientes com tumores agressivos. No entanto, o acesso a essa terapia ainda é um desafio, e pacientes que enfrentam negativas de cobertura têm o direito de recorrer à Justiça para garantir o tratamento adequado.